• 146762885-12
  • 149705717

Balita

Ang DarioHealth Naghatag Apple Lightning Compatible 510(k) Blood Glucose Meter

Ang kompanya sa Israel nga DarioHealth nakadawat usa ka 510 (k) nga pag-apruba alang sa usa ka bersyon sa sistema sa pag-monitor sa glucose sa dugo nga nahiuyon sa iPhone 7, 8 ug X kauban ang Dario app, sumala sa usa ka pahayag sa kompanya.
"Kami nagtrabaho nga walay kakapoy sa pagpangita sa usa ka solusyon nga nagtagbo sa hugot nga mga sumbanan nga gikinahanglan aron makakuha og pagtugot sa FDA," miingon si Erez Rafael, CEO ug Chairman sa DarioHealth.Gitugotan ang kadaghanan sa among nangaging mga tiggamit nga milalin sa mga bag-ong iPhone nga mag-upgrade sa ilang mga kapabilidad sa Dario.Nagpadayon kini sa pag-uswag sa DarioHealth sa merkado sa US ug nagbukas gyud sa pultahan sa daghang pagpalapad sa merkado.
Ang Dario nga sistema naglangkob sa usa ka pocket device nga naglakip sa usa ka glucometer, disposable test strips, lancing device, ug usa ka kauban nga smartphone app.
Ang DarioHealth orihinal nga nakadawat sa FDA clearance alang sa usa ka digital diabetes monitoring system kaniadtong Disyembre 2015, apan gi-sideline sa dihang gipahibalo sa Apple ang kontrobersyal nga desisyon niini nga tangtangon ang headphone jack tungod sa pagsalig sa hardware sa 3.5mm headphone jack.Gisuportahan lang sa mga tiggama sa aparato ang proprietary Lightning connector sa Apple.
"Kini nga balita [pagtangtang sa 3.5 mm jack] wala moabut ingon nga usa ka katingala kanamo, kami nagtrabaho sa usa ka solusyon sa dugay nga panahon," miingon si Rafael sa 2016. healthcare market.“
Ang Lightning-compatible nga DarioHealth nga sistema nakadawat og CE nga pagmarka niadtong Oktubre ug anaa na sukad sa Septiyembre sa piniling Android smartphones sa US, sama sa Samsung Galaxy S series, Samsung Galaxy Note series, ug LG G series.Human sa usa ka bag-o nga customs clearance, ang kompanya miingon nga kini nagtinguha sa pagpalapad sa iyang mga halin ngadto sa USA sa umaabot nga mga semana.
Atol sa usa ka teleconference kaniadtong Nobyembre, gihisgutan ni Raphael ang daghang hinungdanon nga mga hilisgutan, lakip ang pagpahiangay sa Lightning ug pagpalapad sa pagbaligya sa US.Ang iyang uban pang mga komento naglakip sa iyang mga hunahuna sa paglansad sa DarioHealth sa bag-ong platform sa B2B sa kompanya, Dario Engage, sa merkado sa Aleman.


Oras sa pag-post: Hun-19-2023