Ang Israel nga kompanya nga si DarioHealth nakadawat sa pag-apruba sa 510 (K) alang sa usa ka bersyon sa sistema sa pag-monitor sa dugo sa dugo nga nahiuyon sa iPhone 7, 8 ug X kauban ang Dario App, sumala sa usa ka pahayag sa kompanya.
"Nagtrabaho kami nga wala'y trabaho aron makapangita usa ka solusyon nga nagtagbo sa mga higpit nga mga sukdanan nga gikinahanglan aron makuha ang pag-uyon sa FDA," ingon ni Erez Rafael, CEO ug Chairman sa Dariohealth. Gitugotan ang kadaghanan sa among nangaging mga tiggamit nga milalin sa mga bag-ong iPhone aron ma-upgrade ang ilang mga kapabilidad sa Dario. Nagpadayon kini sa pag-uswag sa DarioHealth sa US Market ug gibuksan gyud ang pultahan sa daghang pagpalapad sa merkado.
Ang sistema sa Dario naglangkob sa usa ka aparato nga bulsa nga naglakip sa usa ka glucimeter, magamit nga mga gilis sa pagsulay, aparato sa Lancing, ug kauban nga smartphone app.
Ang DarioHealth Orihinal nga nakadawat sa clearance sa FDA alang sa usa ka digital diabetes monitoring system sa Disyembre 2015, apan gisulud kung ang Apple nga Pinakalig-on sa Headware sa Phedpare Reciance sa 3.5mm headphone jack. Ang mga tiggama sa aparato nagsuporta lamang sa proprietary nga kilat sa Apple sa Apple.
"Kini nga balita [pagtangtang sa 3.5 mm nga si Jack] wala moabut ingon usa ka katingala sa amon, nagtrabaho kami sa usa ka solusyon sa dugay nga panahon," ingon ni Rafael sa 2016. Market sa pag-atiman sa panglawas. "
Ang sistema sa kilat nga nakumpleto ang DarioHealth System nga nagtimaan sa Oktubre ug magamit sukad kaniadtong Septyembre sa US, Samsung Galaxy S series, ug LG G Series, ug LG G Serye. Pagkahuman sa usa ka bag-o nga customs clearance, ang kompanya miingon nga nagtinguha nga mapalapad ang pagbaligya sa USA sa umaabot nga mga semana.
Atol sa usa ka teleconference kaniadtong Nobyembre, gihisgutan ni Raphael ang daghang mga hinungdan nga hilisgutan, lakip na ang pag-undang sa kilat ug pagpalapad sa pagpamaligya sa US. Ang uban niyang mga komento naglakip sa iyang mga hunahuna sa paglansad sa Dariohealth sa bag-ong Platform sa B2B sa kompanya, si Dario nakiglambigit sa German.
Post Oras: Jun-19-2023